Соглашение по аккредитации
Общество с ограниченной ответственностью «Добровольная система аккредитации» (далее - ООО «ДСА»), являясь Органом по аккредитации и руководствуясь в своей деятельности требованиями ISO/IEC 17011:2017 (ГОСТ ISO/IEC 17011-2018) «Оценка соответствия. Требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия» (далее - ГОСТ ISO/IEC 17011-2018), установило пятилетний цикл аккредитации с момента принятия решения о соответствии (решения о предоставлении аккредитации).
Орган по аккредитации в течение цикла аккредитации принимает обязательства:
– информировать Аккредитованное лицо о любых изменениях, связанных с требованиями, правилами и процедурами аккредитации, и иными аспектами деятельности.
- публиковать общедоступную информацию об Органе по аккредитации и процессе аккредитации, а также об изменениях, вносимых в правила и процедуры аккредитации на официальном сайте ООО «ДСА»;
- обеспечить сохранность и конфиденциальность информации, полученной от Аккредитованного лица в ходе своей деятельности, включая случаи возможного привлечения к отдельным видам работ персонала, не относящегося к специалистам Органа по аккредитации;
- не использовать любую полученную информацию во вред Аккредитованному лицу;
- обеспечить оперативное и беспристрастное рассмотрение любых обращений Аккредитованного лица, связанных:
- с доступом к информации по вопросам аккредитации, в том числе реализации любых политик органа по аккредитации;
- с организацией, проведением оценок соответствия Аккредитованного лица установленным требованиям, принятием решений по результатам этих проверок;
- обеспечивать взаимодействие с Аккредитованным лицом на принципе недискриминации;
- оперативно публиковать информацию о статусе Аккредитованного лица на официальном сайте, включая сведения о наименовании Аккредитованного лица, области аккредитации, месте(ах) осуществления деятельности, уникальный номер аккредитации, даты начала и окончания действия аккредитации и, где применимо, информацию о приостановлении или отмене аккредитации, включая соответствующие даты и области;
- своевременно информировать Аккредитованное лицо о любых изменениях его статуса (приостановлении, сокращении, отмене аккредитации) и связанных с этим последствиях;
- документировать и ознакомить Аккредитованное лицо с политикой, определяющей использование знака аккредитации и других ссылок на аккредитацию.
Аккредитованное лицо в течение цикла аккредитации принимает обязательства:
- непрерывно выполнять требования к аккредитации в области, для которой предоставляется аккредитация, и предоставлять доказательства выполнения данных требований, включая согласие адаптироваться к изменениям в требованиях к аккредитации;
- по мере необходимости оказывать содействие органу по аккредитации, чтобы позволить ему проверять выполнение требований к аккредитации;
- обеспечивать доступ к персоналу, местам осуществления деятельности, оборудованию, информации, своим документам и записям, необходимым для проверки выполнения требований аккредитации;
- организовывать наблюдение за деятельностью по проведению испытаний по запросу Органа по аккредитации, в том числе организовывать по запросу органа по аккредитации свидетельскую оценку своей деятельности;
- заключать со своими клиентами, при необходимости, имеющие юридическую силу соглашения, которые обязывают их по запросу предоставлять доступ группе по оценке для оценки работы Аккредитованного лица при осуществлении деятельности по испытаниям на территории клиента;
- заявлять об аккредитации только в отношении области, для которой она была предоставлена;
- следовать политике Органа по аккредитации в отношении использования знака аккредитации и других ссылок на аккредитацию;
- не использовать аккредитацию способом, который может нанести ущерб репутации Органа по аккредитации, в том числе:
- соответствовать требованиям Органа по аккредитации при заявлении о статусе аккредитации в средствах распространения информации;
- не делать вводящих в заблуждение или неправомочных заявлений относительно своей аккредитации;
- прекратить использование любых ссылок на аккредитацию после отмены аккредитации;
- не ссылаться на аккредитацию таким образом, который предполагает, что продукция, процесс, услуги, система менеджмента или лицо одобрены Органом по аккредитации;
- информировать своих клиентов (заказчиков), которых это касается, о приостановлении, сокращении, отмене аккредитации;
- незамедлительно информировать Орган по аккредитации о существенных изменениях, касающихся аккредитации (такие изменения могут касаться: юридического статуса, руководства организации и лаборатории, контактных данных и т.п.);
- оказывать содействие в расследовании и разрешении любых жалоб, связанных с аккредитацией, поданных в отношении Аккредитованного лица, переданных ему Органом по аккредитации.
- отказаться от применения знака аккредитации, если Органом по аккредитации было установлено нарушение, и в случае приостановлении или отмены аккредитации.
- обеспечивать предоставление информации по запросу, связанному с деятельностью в области аккредитации.
- обеспечить представление в Орган по аккредитации отчетов по устранению несоответствий (предпринятые и планируемы действия, анализ причин, временные рамки устранения и т.п.) в случае их обнаружения в рамках проводимых Органом по аккредитации оценок.
Аккредитованное лицо в течение цикла аккредитации имеет право:
- расширять и/или сокращать область аккредитации по заявлению;
- приостанавливать деятельность в области аккредитации;
- обращаться в Орган по аккредитации за любыми разъяснениями, касающимися аккредитации;
- обращаться в Орган по аккредитации с жалобами на действия сотрудников и апелляциями на принятые решения;
- направлять предложения по улучшению деятельности, осуществляемой Органом по аккредитации;
- применять знак аккредитации, ссылку на аккредитацию в отношении утверждённой области;
- направлять в Орган по аккредитации возражения против назначения конкретного оценщика или наблюдателя при формировании группы по оценке входе инспекционного контроля, расширения аккредитации, повторной оценки или при внеплановых оценках, согласовывать дату(ы) и планы оценок.
Орган по аккредитации на протяжении цикла аккредитации имеет право:
- предпринимать соответствующие действия в отношении неправильных или неправомочных ссылок на статус аккредитации или вводящего в заблуждение или неправомочного использования знака аккредитации и логотипа органа по аккредитации;
- проверять выполнение Аккредитованным лицом требований согласно официально опубликованным изменениям;
- проводить внеплановые оценки в случаях поступления жалоб на деятельность Заявителя или изменений, которые могут влиять на его способность выполнять требования аккредитации, или при возникновении других вопросов, подрывающих репутацию ОА.
Орган по аккредитации несет ответственность за все принятые в отношении Аккредитованного лица решения, за содержание отчетов и рассмотрение информации для принятия тех или иных решений.
В случае нарушений Аккредитованным лицом взятых на себя обязательств и/или намеренного представления недостоверной информации Аккредитованным лицом и/или в случае наличия у Органа по аккредитации обманного поведения со стороны Аккредитованного лица может быть принято решение об отмене аккредитации.
В течение цикла аккредитации предусматриваются проверки за соблюдением Аккредитованными лицами требований Органа по аккредитации (поддержание аккредитации/инспекционный контроль) согласно Программе оценки в течении цикла аккредитации (далее – Программа оценки).
Программа оценки формируется таким образом, чтобы интервал между последовательными проверками не превышал 2 года и обеспечивалась уверенность в том, что все виды лабораторной деятельности из области аккредитации на всех местах осуществления деятельности оценены.
В Программе оценки предусмотрены минимально возможные сроки подачи заявки на повторную оценку (аккредитацию на новый срок/ цикл), в которые Орган по аккредитации может обеспечить гарантии непрерывности аккредитации (при наличии положительных результатов проведенных оценок).
В Программу оценки могут быть внесены изменения, связанные с изменением статуса Аккредитованного лица (например, расширение, сокращение аккредитации, по результатам предыдущего инспекционного контроля и т.д.).
В соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и положениями ISO/IEC 17011:2017 (ГОСТ ISO/IEC 17011-2018) обмен информацией между Аккредитованным лицом и Органом по аккредитации, включая, но не ограничиваясь, официальные запросы и ответы на них, может быть осуществлён любым удобным способом, а именно: официальным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, нарочно и электронной почтой по официальному адресу.
Любая информация об Аккредитованном лице, об организации и проведении оценок, принятых решениях, поступивших в Орган по аккредитации запросах и ответах на них, признается конфиденциальной и не подлежащей разглашению, за исключением информации, отражаемой в Реестре аккредитованных испытательных лабораторий.
Сайт ООО «ДСА» является официальным источником публикации действующих правил и процедур аккредитации, в том числе изменений в них, информации об Аккредитованных лицах и их статусе.
Орган по аккредитации в течение цикла аккредитации принимает обязательства:
– информировать Аккредитованное лицо о любых изменениях, связанных с требованиями, правилами и процедурами аккредитации, и иными аспектами деятельности.
- публиковать общедоступную информацию об Органе по аккредитации и процессе аккредитации, а также об изменениях, вносимых в правила и процедуры аккредитации на официальном сайте ООО «ДСА»;
- обеспечить сохранность и конфиденциальность информации, полученной от Аккредитованного лица в ходе своей деятельности, включая случаи возможного привлечения к отдельным видам работ персонала, не относящегося к специалистам Органа по аккредитации;
- не использовать любую полученную информацию во вред Аккредитованному лицу;
- обеспечить оперативное и беспристрастное рассмотрение любых обращений Аккредитованного лица, связанных:
- с доступом к информации по вопросам аккредитации, в том числе реализации любых политик органа по аккредитации;
- с организацией, проведением оценок соответствия Аккредитованного лица установленным требованиям, принятием решений по результатам этих проверок;
- обеспечивать взаимодействие с Аккредитованным лицом на принципе недискриминации;
- оперативно публиковать информацию о статусе Аккредитованного лица на официальном сайте, включая сведения о наименовании Аккредитованного лица, области аккредитации, месте(ах) осуществления деятельности, уникальный номер аккредитации, даты начала и окончания действия аккредитации и, где применимо, информацию о приостановлении или отмене аккредитации, включая соответствующие даты и области;
- своевременно информировать Аккредитованное лицо о любых изменениях его статуса (приостановлении, сокращении, отмене аккредитации) и связанных с этим последствиях;
- документировать и ознакомить Аккредитованное лицо с политикой, определяющей использование знака аккредитации и других ссылок на аккредитацию.
Аккредитованное лицо в течение цикла аккредитации принимает обязательства:
- непрерывно выполнять требования к аккредитации в области, для которой предоставляется аккредитация, и предоставлять доказательства выполнения данных требований, включая согласие адаптироваться к изменениям в требованиях к аккредитации;
- по мере необходимости оказывать содействие органу по аккредитации, чтобы позволить ему проверять выполнение требований к аккредитации;
- обеспечивать доступ к персоналу, местам осуществления деятельности, оборудованию, информации, своим документам и записям, необходимым для проверки выполнения требований аккредитации;
- организовывать наблюдение за деятельностью по проведению испытаний по запросу Органа по аккредитации, в том числе организовывать по запросу органа по аккредитации свидетельскую оценку своей деятельности;
- заключать со своими клиентами, при необходимости, имеющие юридическую силу соглашения, которые обязывают их по запросу предоставлять доступ группе по оценке для оценки работы Аккредитованного лица при осуществлении деятельности по испытаниям на территории клиента;
- заявлять об аккредитации только в отношении области, для которой она была предоставлена;
- следовать политике Органа по аккредитации в отношении использования знака аккредитации и других ссылок на аккредитацию;
- не использовать аккредитацию способом, который может нанести ущерб репутации Органа по аккредитации, в том числе:
- соответствовать требованиям Органа по аккредитации при заявлении о статусе аккредитации в средствах распространения информации;
- не делать вводящих в заблуждение или неправомочных заявлений относительно своей аккредитации;
- прекратить использование любых ссылок на аккредитацию после отмены аккредитации;
- не ссылаться на аккредитацию таким образом, который предполагает, что продукция, процесс, услуги, система менеджмента или лицо одобрены Органом по аккредитации;
- информировать своих клиентов (заказчиков), которых это касается, о приостановлении, сокращении, отмене аккредитации;
- незамедлительно информировать Орган по аккредитации о существенных изменениях, касающихся аккредитации (такие изменения могут касаться: юридического статуса, руководства организации и лаборатории, контактных данных и т.п.);
- оказывать содействие в расследовании и разрешении любых жалоб, связанных с аккредитацией, поданных в отношении Аккредитованного лица, переданных ему Органом по аккредитации.
- отказаться от применения знака аккредитации, если Органом по аккредитации было установлено нарушение, и в случае приостановлении или отмены аккредитации.
- обеспечивать предоставление информации по запросу, связанному с деятельностью в области аккредитации.
- обеспечить представление в Орган по аккредитации отчетов по устранению несоответствий (предпринятые и планируемы действия, анализ причин, временные рамки устранения и т.п.) в случае их обнаружения в рамках проводимых Органом по аккредитации оценок.
Аккредитованное лицо в течение цикла аккредитации имеет право:
- расширять и/или сокращать область аккредитации по заявлению;
- приостанавливать деятельность в области аккредитации;
- обращаться в Орган по аккредитации за любыми разъяснениями, касающимися аккредитации;
- обращаться в Орган по аккредитации с жалобами на действия сотрудников и апелляциями на принятые решения;
- направлять предложения по улучшению деятельности, осуществляемой Органом по аккредитации;
- применять знак аккредитации, ссылку на аккредитацию в отношении утверждённой области;
- направлять в Орган по аккредитации возражения против назначения конкретного оценщика или наблюдателя при формировании группы по оценке входе инспекционного контроля, расширения аккредитации, повторной оценки или при внеплановых оценках, согласовывать дату(ы) и планы оценок.
Орган по аккредитации на протяжении цикла аккредитации имеет право:
- предпринимать соответствующие действия в отношении неправильных или неправомочных ссылок на статус аккредитации или вводящего в заблуждение или неправомочного использования знака аккредитации и логотипа органа по аккредитации;
- проверять выполнение Аккредитованным лицом требований согласно официально опубликованным изменениям;
- проводить внеплановые оценки в случаях поступления жалоб на деятельность Заявителя или изменений, которые могут влиять на его способность выполнять требования аккредитации, или при возникновении других вопросов, подрывающих репутацию ОА.
Орган по аккредитации несет ответственность за все принятые в отношении Аккредитованного лица решения, за содержание отчетов и рассмотрение информации для принятия тех или иных решений.
В случае нарушений Аккредитованным лицом взятых на себя обязательств и/или намеренного представления недостоверной информации Аккредитованным лицом и/или в случае наличия у Органа по аккредитации обманного поведения со стороны Аккредитованного лица может быть принято решение об отмене аккредитации.
В течение цикла аккредитации предусматриваются проверки за соблюдением Аккредитованными лицами требований Органа по аккредитации (поддержание аккредитации/инспекционный контроль) согласно Программе оценки в течении цикла аккредитации (далее – Программа оценки).
Программа оценки формируется таким образом, чтобы интервал между последовательными проверками не превышал 2 года и обеспечивалась уверенность в том, что все виды лабораторной деятельности из области аккредитации на всех местах осуществления деятельности оценены.
В Программе оценки предусмотрены минимально возможные сроки подачи заявки на повторную оценку (аккредитацию на новый срок/ цикл), в которые Орган по аккредитации может обеспечить гарантии непрерывности аккредитации (при наличии положительных результатов проведенных оценок).
В Программу оценки могут быть внесены изменения, связанные с изменением статуса Аккредитованного лица (например, расширение, сокращение аккредитации, по результатам предыдущего инспекционного контроля и т.д.).
В соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и положениями ISO/IEC 17011:2017 (ГОСТ ISO/IEC 17011-2018) обмен информацией между Аккредитованным лицом и Органом по аккредитации, включая, но не ограничиваясь, официальные запросы и ответы на них, может быть осуществлён любым удобным способом, а именно: официальным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, нарочно и электронной почтой по официальному адресу.
Любая информация об Аккредитованном лице, об организации и проведении оценок, принятых решениях, поступивших в Орган по аккредитации запросах и ответах на них, признается конфиденциальной и не подлежащей разглашению, за исключением информации, отражаемой в Реестре аккредитованных испытательных лабораторий.
Сайт ООО «ДСА» является официальным источником публикации действующих правил и процедур аккредитации, в том числе изменений в них, информации об Аккредитованных лицах и их статусе.
