О порядке формирования области аккредитации
О порядке применения требований п. 5.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
Начну эту статью с цитаты ГОСТ ISO/IEC 17025-2019:
«5.3 Лаборатория должна определить и документировать область лабораторной деятельности, при осуществлении которой она соответствует настоящему стандарту. Область, в отношении которой лаборатория заявляет о соответствии настоящему стандарту, не должна включать лабораторную деятельность, осуществляемую на постоянной основе внешними поставщиками».
Что это означает на практике? Почему наиболее часто встречающееся несоответствие – это выдача протоколов за областью лабораторной деятельности (аккредитации)?
В соответствии с Правилами функционирования Добровольной системы аттестации, аккредитации и подтверждения соответствия (Система ГОСТАккредитация), область аккредитации испытательных лабораторий включает следующую информацию:
Формируя область аккредитации, испытательная лаборатория выбирает правила и методы испытаний исходя из собственных задач и политики в области качества.
Объекты испытаний выбираются исходя из области применения методики или по результатам её валидации (в том случае, если испытательная лаборатория хочет расширить область применения данной методики).
Не следует забывать о том, что в сфере законодательной метрологии применяют только аттестованные методики выполнения измерений (см. ГОСТ 8.010-2013).
Информацию о кодах ОКПД2 и ТН ВЭД ЕАЭС можно почерпнуть из открытых источников, одним из которых является официальный сайт Министерства экономического развития
Определяемая характеристика (показатель) формулируется исходя из области применения конкретной методики выполнения измерений.
Но самым интересным и сложным разделом при формулировании области аккредитации остаётся диапазон измерений. Главным источником информации и руководством к действию в данном случае является методика выполнения измерений. Но как поступить, если диапазон – а такое случается сплошь и рядом в методике не указан?
В этом случае в расчёт принимается совокупность факторов, таких как:
Главное, о чём должны помнить испытательные лаборатории: результат проведённых ими испытаний, включённый в протокол испытаний со ссылкой на аттестат признания компетентности должен находиться в диапазоне, определённом утверждённой областью аккредитации.
Начну эту статью с цитаты ГОСТ ISO/IEC 17025-2019:
«5.3 Лаборатория должна определить и документировать область лабораторной деятельности, при осуществлении которой она соответствует настоящему стандарту. Область, в отношении которой лаборатория заявляет о соответствии настоящему стандарту, не должна включать лабораторную деятельность, осуществляемую на постоянной основе внешними поставщиками».
Что это означает на практике? Почему наиболее часто встречающееся несоответствие – это выдача протоколов за областью лабораторной деятельности (аккредитации)?
В соответствии с Правилами функционирования Добровольной системы аттестации, аккредитации и подтверждения соответствия (Система ГОСТАккредитация), область аккредитации испытательных лабораторий включает следующую информацию:
- правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора проб;
- наименование объекта;
- код ОКПД2;
- код ТН ВЭД ЕАЭС;
- определяемая характеристика (показатель);
- диапазон измерений.
Формируя область аккредитации, испытательная лаборатория выбирает правила и методы испытаний исходя из собственных задач и политики в области качества.
Объекты испытаний выбираются исходя из области применения методики или по результатам её валидации (в том случае, если испытательная лаборатория хочет расширить область применения данной методики).
Не следует забывать о том, что в сфере законодательной метрологии применяют только аттестованные методики выполнения измерений (см. ГОСТ 8.010-2013).
Информацию о кодах ОКПД2 и ТН ВЭД ЕАЭС можно почерпнуть из открытых источников, одним из которых является официальный сайт Министерства экономического развития
Определяемая характеристика (показатель) формулируется исходя из области применения конкретной методики выполнения измерений.
Но самым интересным и сложным разделом при формулировании области аккредитации остаётся диапазон измерений. Главным источником информации и руководством к действию в данном случае является методика выполнения измерений. Но как поступить, если диапазон – а такое случается сплошь и рядом в методике не указан?
В этом случае в расчёт принимается совокупность факторов, таких как:
- диапазон измерений, приведённый в свидетельстве об утверждении типа средств измерений;
- результаты валидации методики выполнения измерений;
- результаты калибровки средств измерений;
- метрологические характеристики методики выполнения измерений.
Главное, о чём должны помнить испытательные лаборатории: результат проведённых ими испытаний, включённый в протокол испытаний со ссылкой на аттестат признания компетентности должен находиться в диапазоне, определённом утверждённой областью аккредитации.
